Dostawy zestawów i igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań.

Dostawy zestawów i igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań.

Przedmiotem zamówienia są dostawy do siedziby Zamawiającego zestawów oraz igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań:

Zadanie 1: Zestawy Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Autopheresis C komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem w ilości 2010 sztuk i zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z podwójnego wkłucia na separatorze Amicus komplet z igłą do aferezy 16 G, razem w ilości 1 500 sztuk.

Zadanie 2: Zestawy Haemonetics do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Haemonetics MCS + i Haemonetics PCS 2 komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem w ilości 4 000 sztuk i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z pojedyńczego wkłucia na separatorze Haemonetics MCS+ komplet z igłą do af...

Dostawy zestawów i igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań.

Siedziba Zamawiającego w Gdańsku, ul. Józefa Hoene-Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA

Zadanie 1: Zestawy Plasmacell do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Autopheresis C komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem w ilości 2010 sztuk i zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z podwójnego wkłucia na separatorze Amicus komplet z igłą do aferezy 16 G, razem w ilości 1 500 sztuk.

Dostawy zestawów i igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań.

Siedziba Zamawiającego w Gdańsku, adres ul. Józefa-Hoene Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA

Zadanie 2: Zestawy Haemonetics do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej na separatorze Haemonetics MCS + i Haemonetics PCS 2 komplet z pustym pojemnikiem na osocze o pojemności 1 000 ml, razem w ilości 4 000 sztuk i Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych metodą tromboferezy automatycznej z pojedyńczego wkłucia na separatorze Haemonetics MCS+ komplet z igłą do aferezy 16-17 G, razem w ilości 360 sztuk.

Dostawy zestawów i igieł jednorazowego użytku do pobierania osocza oraz UKKP metodą aferezy automatycznej według 3 zadań.

Siedziba Zamawiającego w Gdańsku, adres ul. Józefa Hoene-Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA

Zadanie 3: Igła do aferezy 16 G, poddana obróbce zwiększającej poślizg razem w ilości 6 000 sztuk.

1. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

2. zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3. zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4. odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp;

5. oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

6. oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

7. oświadczenie wykonawcy o braku wydania prawomocnego wyroku sądu skazującego za wykroczenie na karę ograniczenia wolności lub grzywny w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 uPzp;

8. oświadczenie wykonawcy o braku wydania wobec niego ostatecznej decyzji administracyjnej o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 7 uPzp;

9. oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716);

10. oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu – Uwaga! zgodnie z art. 24 ust. 11 uPzp niniejsze oświadczenie Wykonawcy składają w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia informacji na stronie internetowej o której mowa w art. 86 ust. 5 uPzp – ustawa Pzp art. 86 ust. 5.

1. informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

2. dokumenty potwierdzające, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną określoną przez zamawiającego.

1. Wykonawca musi posiadać środki finansowe na rachunku bankowym lub zdolność kredytową na kwotę minimum – dla składających ofertę na Zadanie 1 i/lub Zadanie 2: 500 000 PLN (słownie: pięćset tysięcy 00/100 złotych), dla składających ofertę na Zadanie 3: 50 000 PLN (słownie: pięćdziesiąt tysięcy 00/100 złotych).

2. Wykonawcy muszą być ubezpieczeni od prowadzonej działalności gospodarczej, to jest muszą posiadać polisę OC, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej na sumę gwarancyjna nie niższą niż – dla składających ofertę na Zadanie 1 i/lub Zadanie 2: 1 000 000 PLN (słownie: jeden milion 00/100 złotych), dla składających ofertę na Zadanie 3: 100 000 PLN (słownie: sto tysięcy 00/100 złotych).

1. Wykonawcy muszą spełniać warunki udziału w postępowaniu i nie podlegać wykluczeniu, to jest w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej 3 zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia dla składających ofertę na Zadanie 1: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 900 000 PLN (słownie: dziewięćset tysięcy 00/100 złotych), dla składających ofertę na Zadanie 2: łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 500 000 PLN (słownie: pięćset tysięcy 00/100 złotych). Dla Zadania 3 Zamawiający wymaga wykonanie co najmniej 2 zamówień na łączną kwotę brutto nie niższą niż brutto 50 000 PLN (pięćdziesiąt tysięcy złotych).

2. Wykonawcy muszą posiadać dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.

W celu wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 uPzp, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany SIWZ:

1. wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

2. dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.

1) Wykonawcy muszą wraz z ofertą (pierwszy etap) złożyć próbki oferowanego przedmiotu zamówienia. Zgodnie z §13.1. pkt 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 27.7.2016 (Dz.U. z 2016 roku poz. 1126) w sprawie rodzajów dokumentów jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, w niniejszym postępowaniu Zamawiający wymaga aby Wykonawcy przed złożeniem ofert lub wraz z ofertą złożyli próbki według charakterystyki ze Specyfikacji Technicznej Załącznik nr 2. Próbki to muszą być oryginalne, najmniejsze opakowania zbiorcze jakie Wykonawcy posiadają i oferują. Jeżeli Wykonawca może otworzyć najmniejsze opakowanie zbiorcze i asortyment zachowa wszystkie swoje właściwości, to wymagamy minimum 5 sztuk dla każdego zadania. Do próbek należy dołączyć certyfikat jakościowy zwolnienia serii. Termin ważności próbek nie może być krótszy niż 3 miesiące liczony od daty produkcji na opakowaniu. Próbki muszą być bardzo wyraźnie opisane, w sposób nie-budzący wątpliwości - kto je złożył. Zamawiający informuje, że próbki zostaną użyte do oceny spełniania warunków wymaganych i stawianych przedmiotowi zamówienia oraz kryterium oceny ofert pt. Parametry jakościowe, w związku z tym Wykonawcy przyjmują do wiadomości, że wymogi art. 97 ust. 2 uPzp, nie będą spełnione. Wykonawcy akceptują powyższe i nie wnoszą żadnych zastrzeżeń. Zamawiający informuje, że może ponieść koszty próbek otrzymanych do postępowania o zamówienie publiczne, w związku z tym Wykonawcy mogą wystawić fakturę VAT za próbki, obciążającą Zamawiającego. Faktura winna być dołączona do próbek. Cena za ww. nie może być wyższa niż oferowana przez Wykonawcę w niniejszym postępowaniu o zamówienie publiczne. Zamawiający informuje, że próbki dostarczone do niniejszego postępowania muszą być zgodne, co do wszystkich parametrów z ofertą Wykonawcy i dalej w trakcie obowiązywania umowy z przyszłym dostawcą. Zamawiający nie dopuszcza możliwości pogorszenia dostarczanego asortymentu w trakcie obowiązywania umowy. W przypadku zaistnienia takie faktu, Zamawiający będzie miał pełne prawo wypowiedzieć umowę z takim dostawcą.

2) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce (w drugim etapie).

A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14.6.1993 i/lub Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 poz. 175) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wpr...

Gabinet ZP, ul. Józefa Hoene-Wrońskiego 4, 80-210 Gdańsk, POLSKA

7.2022